目的观察沈氏生地芩连土茯苓汤治疗白塞病的临床疗效。方法将68例白塞病患者随机分为治疗组与对照组,每组34例。治疗组予沈氏生地芩连土茯苓汤(连续服用2个月)联合沙利度胺片减量口服(25 mg/d,1个月后停服),对照组予沙利度胺片口服(第1个月50 mg/d,第2个月25 mg/d,连续服用2个月)。两组疗程均为2个月,随访观察至治疗结束后第4个月,观察临床疗效与不良反应发生率,比较主症有效率及复发率、免疫及急性炎症指标的变化情况。结果 (1)治疗组、对照组的临床总有效率分别为94.1%、85.3%;组间临床疗效比较,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。(2)疗程结束后比较,两组口腔溃疡、眼炎、关节炎的有效率差异有统计学意义(P<0.05),其余主症有效率差异无统计学意义(P>0.05);随访结束时比较,两组口腔溃疡、皮肤结节性红斑及关节炎的复发率差异有统计学意义,治疗组明显低于对照组(P<0.05)。(3)治疗前后组内比较,两组ESR、CRP水平差异均有统计学意义(P<0.05),而IgG、C3水平差异无统计学意义(P>0.05);组间治疗后比较,ESR、CRP水平差异均有统计学意义,治疗组改善程度明显优于对照组(P<0.05)。结论沈氏生地芩连土茯苓汤治疗白塞病,可在减少沙利度胺用量与用药时间的基础上,明显改善患者的临床症状,减少复发率及用药不良反应。