新药及新适应症审批动态——2008年11月份美国FDACDER会议安排

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麻醉药物和生命支持药物咨询委员会与药物安全和风险控制咨询委员会11月13日,委员会将讨论Pain Therapeutics公司的Remoxy XRT(oxycodone hydrochloride controlledrelease capsules,盐酸羟考酮控释胶囊)的新药申请(NDA22—324)及其用于申请适应症的安全性。该药申请用于控制需昼夜持续镇痛的中重度疼痛,它的这种控释特点可能会优于其他的羟考酮控释配方。
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