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目的:评价帕瑞昔布预防性镇痛对开放胰十二指肠切除(pancreaticoduodenectomy,PD)手术患者围术期实施加速康复外科(enhanced recovery after surgery,ERAS)路径的安全性及有效性.方法:前瞻性纳入2017年10月至2019年2月在北京大学第一医院普通外科行开放PD手术且符合入组标准的患者,采用随机数字表法随机分为帕瑞昔布组(P组)和对照组(C组).两组患者均于围术期接受全部ERAS项目,P组患者于手术结束时静脉注射帕瑞昔布40mg,术后每间隔12h静脉注射帕瑞昔布40mg至术后5d,期间根据疼痛情况,可以随时追加阿片类(吗啡、哌替啶等)镇痛药物;C组患者术后除常规应用硬膜外自控镇痛泵(patient controlled epidural analgesia,PCEA)镇痛外,根据患者疼痛情况,按需使用阿片类(吗啡、哌替啶等)镇痛药物.两组患者均以术后不发生重度疼痛作为术后镇痛的目标.记录两组患者术前第1天、手术后当天清醒后、手术后第1～5天的静息视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)评分;术后阿片类药物的使用次数、术后排气时间、首次离床活动时间、拔除胃管时间、进流质食物时间和术后住院时间;比较两组患者术后并发症发生率、围术期病死率和术后30 d内再入院率.结果:58例患者完成本研究,其中P组28例,C组30例,两组均无围术期死亡发生.两组患者在手术后当天清醒后至第4天的VAS评分显著增高,至第5天基本恢复至术前水平,两组患者术后VAS评分差异无统计学意义,均未出现重度疼痛.与C组相比,P组患者使用阿片类药物次数显著减少[(10.0±0.4)次和(2.8±0.3)次,P＜ 0.001],术后排气时间[(2.6±1.2)d和(3.9±1.6)d,P=0.032]和首次离床活动时间[(2.2±0.4)d和(3.0±1.1)d,P=0.046]明显缩短.两组患者术后拔除胃管时间、进流质食物时间和术后住院时间差异均无统计学意义,术后并发症发生率及再入院率比较两组患者差异无统计学意义.结论:ERAS策略中以帕瑞昔布预防性镇痛至PD术后5d安全可行,能显著减少阿片类药物的用量,促进患者术后胃肠道功能恢复,缩短术后排气和离床活动时间,不增加术后并发症发生风险.