目的:通过对补肾化痰祛瘀法治疗血管性认知功能障碍(VCI)进行文献整理和分析,客观评价其有效性及安全性,为临床提供循证医学证据。方法:用Meta分析方法,计算机检索PubMed,Cochrane,生物医学,中国知网,维普及万方等数据库(2001～2011年),两名评价者独立检索、筛选、纳入符合标准的文献,提取有效数据并采用Revman 5.1软件对各研究结果进行系统评价。结果:从中医药治疗VCI的569篇文献中,按照纳入标准筛出18篇随机对照试验(RCT)文献。Meta分析结果显示:①补肾化痰祛瘀法干预的治疗组在简易精神状态量表(MMSE),BBS评分方面优于对照组(P<0.05);②在ADL评分方面两组相似;③安全性方面,经卡方检验,差异没有统计学意义,提示两组不良反应发生率无显著性差异。结论:就目前能获得的临床证据表明,补肾化痰祛瘀法治疗VCI有较好疗效,安全性方面两组无显著性差异。鉴于在试验设计和结局指标的选择等方面存在的问题,中医临床试验应具有辨证诊疗过程;制定并采用统一的症状疗效评价标准;推动开展更多的设计合理、执行严格、多中心大样本、随访时间足够、有中医特色的RCT。