反相高效液相色谱法同时测定复方苯甲酸碘酊中苯甲酸和水杨酸的含量

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目的 建立同时测定复方苯甲酸碘酊中苯甲酸和水杨酸含量的反相高效液相色谱法.方法 色谱柱:ODSC18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇:水=60:40(pH 3.2);柱温:30℃;检测波长:242 nm;流速:0.9 ml/min.结果 苯甲酸和水杨酸的线性范围分别为30~120 mg/L(R2=0.9995)、15~60 mg/L(R2=0.9988),回收率分别为99.2%(RSD=0.95%)、99.1%(RSD=1.36%),日内RSD分别为1.57%、1.57%(n=5),日间RSD分别为1.43%、1.59%(n=5),与酸碱滴定法测定结果差异无统计学意义(P>0.05).结论 反相高效液相色谱法适用于复方苯甲酸碘酊的含量测定,方法简便、灵敏,测定结果准确,符合制剂质量控制要求。

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