高效液相色谱法测定盐酸金霉素溶液含量及有关物质

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目的建立测定盐酸金霉素溶液含量和有关物质的高效液相色谱法。方法采用C18色谱柱(pH适应范围>8,4.6 mm×250 mm,5μm),以0.05 mol.L-1草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.1 mol.L-1磷酸氢二铵溶液(56∶40∶4)(用氨试液调节pH至8.3)为流动相;流速0.9 mL.min-1;柱温:40℃;检测波长:370 nm;进样量:10μL。结果盐酸金霉素在0.006~0.096μg.mL-1范围内线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率分别为100.5%(RSD=0.36%),98.7%(RSD=1.04%),100.9%(RSD=0.48%)(n=3),检测限为38.2 ng。结论该方法测定快速、简单、准确,灵敏度高,适用于盐酸金霉素溶液的有关物质和含量测定。
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