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医疗器械产品的使用安全关乎人的生命,我国越来越重视医疗器械的风险管理,并通过完善国家立法和设立专门的权力机构来对医疗器械实施监管。文章介绍了医疗器械风险管理的理论,我国现行的医疗器械立法和监管系统,分析了我国医疗器械风险管理的现状,总结了我国医疗器械监管和风险管理的关键问题,并提出了解决建议。
我国医疗器械监管和风险管理现状分析
【摘 要】
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医疗器械产品的使用安全关乎人的生命,我国越来越重视医疗器械的风险管理,并通过完善国家立法和设立专门的权力机构来对医疗器械实施监管。文章介绍了医疗器械风险管理的理论
【机 构】
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同济大学经济与管理学院,上海微创医疗器械（集团）有限公司
【出 处】
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江苏科技信息
【发表日期】
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2015年26期
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