【摘 要】
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目的：建立替曲朵辛原料药含量及有关物质的测定方法,并标定首批国家标准物质。方法：采用反相离子对高效液相色谱法。色谱柱为Agela Venusil AB S-C8（T）,流动相为10mmol/L庚烷磺酸
【机 构】
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淄博市食品药品检验所,中国食品药品检定研究院
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目的：建立替曲朵辛原料药含量及有关物质的测定方法,并标定首批国家标准物质。方法：采用反相离子对高效液相色谱法。色谱柱为Agela Venusil AB S-C8（T）,流动相为10mmol/L庚烷磺酸钠溶液（pH为3.0）,流速为0.8ml/min,检测波长为195nm,柱温为35℃。结果：替曲朵辛检测质量浓度线性范围为0.294～44.16μg/m（lr=0.9999）,检测限为48pg,首批国家标准物质的含量为每瓶15.12μg。结论：本方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于作为替曲朵辛原料药含量测
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