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目的通过回顾性分析，对ELISA法检测抗-HIV结果判断时灰区设置的必要性进行探讨。方法对本站近7年ELISA法检测抗-HIV资料进行分析。结果分析发现，灰区的设置增加了假阳性的标本数，经经确证试验为HIV感染的标本均不是灰区范围内的标本。结论 ELISA法检测抗-HIV时应严格按试剂说明书判断阴、阳性，无需另设置灰区。