【摘 要】
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目的 评价特种蛋白检测项目的分析性能,优化质量控制方法.方法 根据西格玛(σ)=[允许总误差(TEa)-偏倚(bias)]/变异系数(CV)公式,计算并评价每一检验项目的σ水平.另根据操作
【机 构】
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广州医学院第一附属医院检验科,广东,广州,510080
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目的 评价特种蛋白检测项目的分析性能,优化质量控制方法.方法 根据西格玛(σ)=[允许总误差(TEa)-偏倚(bias)]/变异系数(CV)公式,计算并评价每一检验项目的σ水平.另根据操作过程规范图(OPS图)选择最佳的质控方案,通过计算质量目标指数(QGI值)以判断优先改进精密度或准确度.结果 按6σ标准IgG、IgA性能为优秀,IgM、G3为良好,C4为临界;依据OPS图法,当N=2时,IgG和IgA分别采用138和13.5s/R4s/9X质控规则,其他三项均采用13s/22S/R4S/10X质控规则;误差检出概率(Ped)达到90%(C4为50%),假失控概率(Prf)要小于5%.根据QGI结果,5项特种蛋白检测方法均需要优先改进精密度.结论 联合应用6σ方法和OPS图法对临床实验室进行质量控制是必要和可行的.
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