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目的:评价希罗达对晚期乳腺癌患者二线化疗的有效率及耐受性,方法:开放性、多中心临床试验,入组病人接受希罗达单药2510mg.(m^2.d)^-1,分早期两次餐后口服治疗,连续14天,停药7天,共21天为一个疗程。结果:全组可评价疗效者67例,可评价不良反应者69例,其中CR4例(5.97%),PR21例(31.34%),总有效率3.71%,经4周年复查证实的ITT总有效率为32.86%,主要不良反应为手足综合症,皮肤色素沉症和腹泻,骨髓抑制相对较轻,白细胞下降发生率44.9%,除1例为Ⅳ级外,其余均为Ⅰ-