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2016年第1季度FDA共批准6个新分子实体和新生物制品,数量上少于2015年第1季度（10个）。1.Zepatier,默沙东FDA 1月28日以优先审评方式批准Zepatier（elbasvir 50 mg/grazoprevir100 mg）用于治疗基因1,4型丙肝。基因1型是患者数量最多的丙肝类型,美国近400万丙肝患者中75%是基因1型（默沙东丙肝新药Zepatier获批,价格比Gilead低40%）。