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目的建立依达拉奉原料药的细菌内毒素检查方法。方法对3批样品,采用不同厂家和不同规格的鲎试剂(TAL),进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果本品在终浓度为0.5mg·mL-1及以下浓度时对TAL与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用。结论本品可采用细菌内毒素检查法控制质量。
依达拉奉原料药细菌内毒素检查法的研究
【摘 要】
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目的建立依达拉奉原料药的细菌内毒素检查方法。方法对3批样品,采用不同厂家和不同规格的鲎试剂(TAL),进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果本品在终浓度为0.5mg·mL-1
【机 构】
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河南省食品药品检验所
【出 处】
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海峡药学
【发表日期】
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2019年2期
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