【摘 要】
:
目的:对药品注册生产现场检查过程中发现的问题进行汇总,以供业内借鉴。方法:对2014年10月以来,166个不同注册申请类型生产现场检查过程中发现的问题进行归类分析。结果与结
论文部分内容阅读
目的:对药品注册生产现场检查过程中发现的问题进行汇总,以供业内借鉴。方法:对2014年10月以来,166个不同注册申请类型生产现场检查过程中发现的问题进行归类分析。结果与结论:生产企业除存在药品注册方面的问题外,多数还存在GMP方面的问题。企业在如实的、按申报的(或经批准的)处方工艺生产产品外,还应加强自身的质量管理体系建设,以期能持续生产出符合预定用途和注册要求的药品。
其他文献
<正>由于现代综合性影剧院、多功能会展中心在建筑设计上日趋新颖,与传统的舞台设计相比,舞台台面以下可利用空间十分有限;此外,在一些流动演出中使用的拼装舞台对升降舞台的
<正>目前粉末涂料不仅产量有了大幅度增长,而且品种也在不多增加,原来只停留在环氧树脂粉末涂料单一品种上,现在环氧聚酯混合型粉末涂料已占据了主导地位,聚酯TG1G粉末涂料、
<正>笔者通过研究近十年的公告文件,得到不完全统计结果 :鸿茅药酒广告曾被江苏、辽宁、山西、湖北等25个省市级食药监管部门通报违法,违法次数达2630次,被暂停销售数十次。
信用风险是我国银行业面临的主要风险之一,基于组合管理思想的信用风险管理已经成为世界各国的共同选择。组合信用风险管理中的2个关键问题是风险的度量指标选择和相关性问题
介绍了移动通信和互联网技术在节水灌溉自动控制系统中的应用,提出了系统核心构件的设计方案。利用无线通信终端或中央监控计算机,以及开发的智能管控装置及其灌溉管理用APP
每一个城市的形成和发展都离不开水系的支持,在世界范围内,海陆交汇处和大江大河所在地孕育了很多举世闻名的大城市。发达的水系所带来的交通便利,不但让城市运行更加顺利,还
自从2017年3月欧洲药物管理局PRAC提出在欧洲市场暂停所有线形对比剂静脉内应用的建议后,美国放射学会(ACR)于2017年4月4日首次回应,声明主要内容如下:美国食品和药物管理局(FDA)审
中国现代版画艺术的创新发展只有立足于对传统造型基础上的视觉形式元素、材质媒介进行新的创建融合,创造出一种全新的版画艺术形式的视觉符号,才能有助于在包含中国传统文化
目的:以特殊医学用途配方食品相关标准和保健食品法律法规为基础,整合信息,对两种特殊食品进行比较研究。方法:对比分析特殊医学用途配方食品和保健食品在定义、分类、适用人
影响番茄果实风味品质的主要因子是糖、酸含量和合适的糖酸比以及挥发物质,其中糖以果糖的作用最大,酸以柠檬酸的作用为主。