【摘 要】
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目的 通过比较输液包装的相关因素差异,为临床试验输液瓶选择提供参考.方法 通过紫外-可见分光光度法、光阻法和静脉血压模拟法比较A、B、C、D、E 5种输液包装在透光性能、不
【机 构】
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电子科技大学医学院个体化药物治疗四川省重点实验室,四川成都 610072;四川省医学科学院·四川省人民医院药学部,四川成都610072
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目的 通过比较输液包装的相关因素差异,为临床试验输液瓶选择提供参考.方法 通过紫外-可见分光光度法、光阻法和静脉血压模拟法比较A、B、C、D、E 5种输液包装在透光性能、不溶性微粒和排液性能3个方面的差异,并对结果进行分析.结果 输液B、C、D、E具有良好的透光性能,便于试验过程中查对药液情况;输液A、B、C、D在穿刺前后,不溶性微粒水平相当,显著优于输液E,在胶塞穿刺操作过程中,会引入大量微粒;输液A、B、C作为全密闭式输液产品,其中输液B、C自排液平稳,输液A输注排液时间延长.结论 在Ⅰ期临床试验过程中,应当充分考虑输液包装可能带来的影响,选择适合Ⅰ期临床试验的输液包装对于保证试验的顺利完成有十分重要的意义.
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