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一次性使用无菌组合包类产品技术审评探讨
一次性使用无菌组合包类产品技术审评探讨
来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:cloudzhu429
【摘 要】
:
近年来,由于临床检查护理等需要,医疗器械生产企业将各类医疗器械组包灭菌销往医疗机构,多为一次性使用。针对此类产品,笔者将以注册申报资料为线索,提出该类产品的技术审评
【作 者】
:
刘敏
【机 构】
:
重庆市药品技术审评认证中心
【出 处】
:
中国医疗器械信息
【发表日期】
:
2019年15期
【关键词】
:
组合包类
灭菌
一次性使用
护理/检查
医疗器械
技术审评
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近年来,由于临床检查护理等需要,医疗器械生产企业将各类医疗器械组包灭菌销往医疗机构,多为一次性使用。针对此类产品,笔者将以注册申报资料为线索,提出该类产品的技术审评要点,以期为申报者和技术审评部门提供参考,达到规范申报资料,提高审评效率,缩短注册周期的目的。
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