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<正>近年来,医疗器械临床试验项目日趋增多,相关行政部门对其监管也越来越严格。本文就非诊断类医疗器械临床试验方案设计的问题与体会归纳总结如下。1开展医疗器械临床试验的背景临床试验是医疗器械产品设计确认的有效手段。
非诊断类医疗器械临床试验方案设计
【摘 要】
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<正>近年来,医疗器械临床试验项目日趋增多,相关行政部门对其监管也越来越严格。本文就非诊断类医疗器械临床试验方案设计的问题与体会归纳总结如下。1开展医疗器械临床试验
【机 构】
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山西医科大学第二医院药物临床试验机构办公室,山西省食品药品监督管理局器械处
【出 处】
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中国药物与临床
【发表日期】
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2013年07期
【基金项目】
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山西省软科学研究项目(2012041067-01)
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