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为研究影响冻干过程的主要影响阂索，考察冻千技术在注射用盐酸吉西他滨脂质体中的应用，以外观性状、水分、复溶、粒径、含量、有关物质为指标，对冻干工艺中参数进行优化。优化后的冻干工艺为：2．5％甘露醇为冻干保护剂；快速预冻，温度为-50℃，时间为4h；真空度为15Pa；升华干燥的温度为～38℃，时间为25h；解析干燥的温度为30℃，时间为6h。通过优化冻干工艺参数，所得的盐酸吉西他滨脂质体冻干制品外观平整、质地疏松，加水后分散均匀，含量及有关物质均符合规定，多次重复实验结果基本稳定。