【摘 要】
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目的比较国产与进口盐酸特比萘芬片（广谱抗真菌药）在健康人体的生物利用度和生物等效性。方法20名健康受试者随机分组，双交叉单次口服国产（试验制剂）与进口（对照制剂）盐酸特比萘芬各
【机 构】
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四川大学华西医院国家药品临床研究机构
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目的比较国产与进口盐酸特比萘芬片（广谱抗真菌药）在健康人体的生物利用度和生物等效性。方法20名健康受试者随机分组，双交叉单次口服国产（试验制剂）与进口（对照制剂）盐酸特比萘芬各250mg，清洗期为1周。服药后于各时间点采血3mL，用高效液相色谱法检测血药浓度，用DAS2．0软件计算药代动力学参数，并进行生物等效性评价。结果对照制剂和试验制剂的主要药代动力学参数：t1／2分别为（17．26±7．60），（17．94±7．94）h；AUC0-t分别为（5．20±2．06），（4．
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