【摘 要】
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<正>(1)2015年美国FDA共批准45个新药,较2014年多4个,创下近10年来历史最高峰。在2015年获批的45个新药中,有新分子实体(NME)33个,生物制品(BLA)12个。其中,共获批14个抗肿瘤
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<正>(1)2015年美国FDA共批准45个新药,较2014年多4个,创下近10年来历史最高峰。在2015年获批的45个新药中,有新分子实体(NME)33个,生物制品(BLA)12个。其中,共获批14个抗肿瘤药物,6个心血管药物,5个精神类药物和2个抗感染药物。值得一提的是,在获批的45个新药中,备受业内瞩目的慢性心衰药Entresto是近25年来该治疗领域的一次重要发现,Entresto的问世有望颠覆10多年来从未升级过的慢性心衰的治疗方案,并有望成为未来的重磅炸弹。可以说,刚结束不久的2015年的确收获不少,但2016年更值得期待。近日,Evaluate Pharma预测了2016年上市的
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