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目的评价护骨胶囊治疗肾精亏虚证原发性骨质疏松症的有效性和安全性。方法将158例肾精亏虚证原发性骨质疏松症患者随机分为试验组79例,给予口服护骨胶囊治疗;对照组79例,给予口服仙灵骨葆胶囊治疗。两组患者均治疗12周。观察比较治疗前后SF-36量表各维度评分、骨密度(bone mineral density,BMD)值、疼痛视觉模拟评分(visual analogue pain score,VAS)、中医证候评分以及安全性情况。结果①基线期试验组与对照组受试者年龄、身高、体重、性别、骨密度值、疼痛评分、SF-