注射用亚叶酸钙细菌内毒素检测方法的研究

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目的考察注射用亚叶酸钙进行细菌内毒素检查的可行性,为控制药品质量提供基础.方法应用凝胶法鲎试验对样品进行细菌内毒素的检测.结果注射用亚叶酸钙稀释至0.2778mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰作用.结论注射用亚叶酸钙的细菌内毒素限值可定为0.9EU·mg-1,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至0.2778mg·mL-1以排除其干扰作用.
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