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目的：对通乳颗粒在新生儿方面的安全性进行评价.方法：本试验采用非随机、同期、空白对照设计的研究方法评价通乳颗粒对新生儿安全性.用药后及停药后新生儿身长、头围两组组间差异无统计学意义（P〉0.05）.大小便和精神状态均为正常.提示治疗后两组新生儿发育情况大致正常,未见影响新生儿身长、体重、大小便及精神状态的情况,提示本品临床使用对新生儿的安全性均较好.结论：应用通乳颗粒治疗产后缺乳在新生儿方面是安全的.