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目的通过批量监测系统的失败原因分析,证实批量监测系统的有效性、必要性、可行性。方法对每批次的灭菌过程均进行批量监测系统监测。结果批量监测7057批次,失败6批次,失败率为0.09%。结论通过加强灭菌器的养护和批量监测装置使用次数限制,证实医院脉动真空压力蒸汽灭菌器,采用批量监测系统进行灭菌过程监测的有效性、必要性、可行性。