【摘 要】
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中药注射剂由于直接从静脉、肌肉等注入人体内,因此要有更严格的质量要求.目前国家药品监督局为了提高中药注射剂质量标准,推行药材和制剂的指纹图谱标准,并制订了中药注射剂
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中药注射剂由于直接从静脉、肌肉等注入人体内,因此要有更严格的质量要求.目前国家药品监督局为了提高中药注射剂质量标准,推行药材和制剂的指纹图谱标准,并制订了中药注射剂指纹图谱的研究技术要求.尽管目前国内外开发研究的中药注射剂均为单味中药或者较少味中药复方,制备工艺设计合理,制剂质量相对稳定,有利于指纹图谱的制订和控制.但是,中药材由于产地和药材加工方法的不同,具有相当的难度.如同是黄芪,其中蒙古黄芪同英膜黄芪,用药和作用均类同,其指纹图谱有一定差异.而不同产地也不尽相同,如山西栽培的蒙古黄芪和内蒙古栽培的黄
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