注射用复方荭草冻干粉针剂中己内酰胺残留量检测

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建立复方荭草冻干粉针剂中己内酰胺残留量的检测方法。方法:采用气相色谱法,以聚酰胺聚合单体g-己内酰胺为指标,对复方荭草冻干粉针剂中己内酰胺残留量进行检测。结果:三批复方荭草冻干粉针中均未检出己内酰胺(检出限为2μg/g),故在质量标准中规定复方荭草冻干粉针剂中不得检出己内酰胺。结论:该方法能准确检查复方荭草冻干粉针剂中己内酰胺残留量,重复性好,操作简便。
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