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摘要 目的：觀察耳甲电针治疗腹泻型肠易激综合征（IBS）的疗效。方法：选取2018年2月至2020年1月首都医科大学附属北京同仁医院收治的腹泻型IBS患者86例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组43例，所有患者治疗前后均使用IBS症状评分表、肠易激综合征症状严重程度量表（IBS-SSS）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、SF-36生命质量量表评估患者症状的严重程度。并参照肠易激综合征中医诊疗专家共识意见（2017）的疗效评估方法，比较分析观察组与对照组治疗腹泻型肠易激综合征的疗效。结果：观察组与对照组治疗前IBS症状评分表、IBS症状严重程度量表、汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表、SF-36生命质量量表各维度差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组与对照组IBS症状评分表、IBS症状严重程度量表、汉密尔顿焦虑量表、汉密尔顿抑郁量表、SF-36生命质量量表差异有统计学意义（P<0.05）。观察组治疗有效率85.4%，对照组治疗有效率58.5%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：耳甲电针对于腹泻型肠易激综合征的各项症状均具有较好疗效且值得推广。
关键词 耳甲电针;肠易激综合征;汉密尔顿焦虑量表;汉密尔顿抑郁量表;SF-36生命质量量表;罗马Ⅳ诊断标准;肠易激综合征症状严重程度量表
Abstract Objective：To observe the effect of concha auriculae electroacupuncture on irritable bowel syndrome-diarrhea.Methods：A total of 86 patients with irritable bowel syndrome-diarrhea admitted to Beijing TongRen Hospital Affiliated to Capital University of Medicine Sciences were selected as the research objects.According to the random number table method，they were divided into a control group and an observation group，with 43 cases in each group.All patients used the IBS symptom score scale，irritable bowel syndrome symptom severity scale（IBS-SSS），and Hamilton anxiety scale before and after treatment（HAMA），Hamilton Depression Scale（HAMD），and SF-36 Quality of Life Scale to assess the severity of symptoms in patients.And referring to the curative effect evaluation method of the consensus opinion of TCM diagnosis and treatment experts in irritable bowel syndrome（2017），the curative effect of the observation group and the control group in the treatment of diarrhea-type irritable bowel syndrome was compared and analyzed.Results：There was no significant difference between the observation group and the control group in the IBS symptom score scale，IBS symptom severity scale，Hamilton anxiety scale，Hamilton depression scale，SF-36 quality of life scale before treatment（P>0.05）.After treatment，there were statistically significant differences between the post-observation group and the control group in the IBS symptom score scale，IBS symptom severity scale，Hamilton anxiety scale，Hamilton depression scale，and SF-36 quality of life scale（P<0.05）.The effective rate of treatment in the observation group was 85.4%，and that in the control group was 58.5%，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Concha Auriculae Electroacupuncture has a good efficacy in the symptoms of irritable bowel syndrome-diarrhea and is worthy of clinical promotion.
Keywords Auricular Acupuncture; Iirritable bowel syndrome; HAMA; HAMD; SF-36 quality of life scale; Rome IV diagnostic criteria; Irritable bowel syndrome symptom severity scale 中图分类号：R245;R574.4文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.11.015
肠易激综合征（Irritable Bowel Syndrome，IBS）是以反复腹痛，排便异常以及排便习惯改变为主要症状的功能性胃肠病[1-2]。IBS分为腹泻型（IBS-D）、便秘型（IBS-C）等4个亚型，IBS-D在中国相对较多，且近年来IBS发病率在逐年上升，其不仅影响患者的健康，还导致生命质量下降和精神心理问题[3-5]。
目前中医针灸可用于治疗IBS[6-9]，但存在部分患者恐惧针刺疼痛，以致于依从性较差，不能按时治疗等问题。为此，我们开展耳甲电针治疗腹泻型肠易激综合征的临床研究，以期寻找治疗更简便、有效的方法。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年2月至2020年1月首都医科大学附属北京同仁医院收治的IBS-D患者86例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组43例，因疗效、交通等原因，每组脱落2例，实际完成受试者82例，对照组和观察组，每组41例。对照组中男10例，女31例;年龄25～63岁，平均年龄（41.97±8.77）岁;病程0.5～10年，平均病程（5.23±2.86）年。观察组中男11例，女30例，年龄18～61岁，平均年龄（38.27±9.22）岁，病程0.5～10年，平均病程（4.82±2.98）年，2组患者在性别、年龄、病程方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。研究通過首都医科大学附属北京同仁医院伦理审批（伦理审批号：TRECKY2018-050）。
1.2 诊断标准
参照罗马Ⅳ诊断标准[1-2]：最近3个月内反复发作的腹痛，平均每周至少发作1 d;满足下列症状中的2个或以上（与排便相关、伴排便频率的改变、伴粪便性状的改变）;诊断前至少出现6个月;大便性状Bristol 6～7至少25%，Bristol 1～2少于25%。
1.3 纳入标准
1）年龄18～65岁;2）符合腹泻型肠易激综合征诊断;3）签署了知情同意书。
1.4 排除标准
1）既往有溃疡、肿瘤等消化道器质性病变患者;2）患有甲状腺疾病等影响胃肠道动力的疾病;严重的心、肝、肾、肺、血液等系统性疾病;3）有精神、心理疾病及相关病史的患者;4）有胃肠手术病史的患者;5）计划怀孕、孕妇及哺乳期的患者;6）耳甲区皮损严重、耳郭缺如的患者。
1.5 脱落与剔除标准
1）合并使用其他治疗方法者;2）依从性差者。
1.6 治疗方法
观察组选取耳甲腔内肝穴、脾穴为刺激点[10-12]，使用华佗牌的电子针疗仪SDZ-ⅡB型（苏州医疗用品厂有限公司）进行刺激，其为恒压，电流连续输出，脉冲为疏密波，其中密波频率为20 Hz，疏波频率是密波频率的1/5，即4 Hz，密波时间为10 s，疏波时间为5 s，刺激电流为4～10 mA，30 min/次，每周于门诊治疗3次，疗程为12周。
对照组选取上耳舟部肩穴、腕穴为刺激点。电子针疗仪、使用方法及治疗时间同观察组。
1.7 观察指标
1.7.1 IBS主要症状评价 使用IBS症状评分表、IBS症状严重程度量表（IBS-SSS）评价患者在评测时点的症状情况[1，13-14]。IBS-D症状评分表包括腹痛、大便泄泻、腹胀等8个症状，得分值越高，说明患者症状越严重。IBS-SSS包括腹痛程度、腹痛频率等5个方面，得分值越高，说明患者症状越严重。上述指标于治疗前和治疗8周后分别评定1次。
1.7.2 精神心理疗效评价 使用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评价患者在评测时点的精神心理情况[15-18]。HAMA包括焦虑心境、紧张、害怕等14条目，评分越高，表明焦虑程度越严重。HAMD包括抑郁情况、有罪感等17条目，评分越高，表明抑郁程度越严重。上述指标于治疗前和治疗8周后分别评定1次。
1.7.3 生命质量评价 使用SF-36生命质量量表评价患者在评测时点的生命质量[19-20]。量表包括生命质量情况，分为生理功能、一般健康等8个领域，各个领域的计算得分越高，表明该领域的生命质量越好，反之说明该领域生命质量越差。该指标于治疗前和治疗8周后分别评定1次。
1.8 疗效判定标准
参照肠易激综合征专家共识意见（2017）[1-2]，根据腹痛、大便泄泻等症状进行疗效评估。根据疗效指数，分为痊愈、显效、有效和无效，并计算有效率。
1.9 统计学方法
采用SPSS 26.0统计软件处理数据，首先对计量资料进行正态分布检验，符合正态分布采用均数±标准差（±s）表示，组间使用独立样本t检验，组内使用配对样本t检验。非正态分布采用中位数（M）以及上四分位数（QL）、下四分位数（QU）进行统计描述，组间和组内均采用非参数检验。计数资料采用频数进行统计描述，组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组患者IBS症状评分比较
观察组和对照组治疗前IBS症状评分表评分、IBS-SSS评分、HAMA评分、HAMD评分，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后2组IBS症状评分表评分、IBS-SSS评分、HAMA评分、HAMD评分较治疗前均下降，观察组IBS症状评分表评分、IBS-SSS评分、HAMA评分、HAMD评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 2组患者SF-36生命质量量表评分比较
观察组和对照组治疗前SF-36生命质量量表生理功能、一般健康、躯体疼痛等8个维度评分，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后2组SF-36生命质量量表各维度评分较治疗前均上升，观察组SF-36生命质量量表评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。 2.3 2组患者IBS-D疗效比较
观察组治疗效率是85.37%，高于对照组治疗有效率58.54%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3 讨论
流行病学显示IBS的全球发病率为10%～25%，性别方面，女性发病率高于男性，50%的IBS患者于35岁前发病，虽然症状随年龄的增长而减轻，但患者的生命质量更差[21-23]。
IBS无器质性病变，其病理机制可能为胃肠道动力紊乱、内脏高敏感，在多种因素如胃肠道感染、精神刺激、遗传等影响下，出现多样性和复杂性症状[24-26]。根据临床表现，IBS-D应归属于中医“泄泻”“腹痛”范畴[1-2]。中医学认为本病的发生多为先天不足、后天失养，情志、饮食、外邪为诱因。中医针灸治疗方面，既往研究多采用针刺、艾灸、电针等进行治疗，上述方法均可用于治疗IBS-D，改善患者的胃肠道和精神心理症状[9，27-29]，但目前临床中部分患者由于恐惧针刺疼痛等，以致于不能规律接受治疗。耳穴治疗IBS常使用肝穴、脾穴、大肠穴、小肠穴等[5，30-35]，这些耳穴均位于耳甲腔和耳甲艇区。耳甲电针可以对相应的耳穴进行电刺激，具有无创、微痛的特点，且脱落率较低[10，12，27]。
研究结果显示，耳甲电针可以降低IBS-D患者腹泻型肠易激综合征症状评分表、IBS症状严重程度量表、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD），提高SF-36各个维度量表评分。说明耳甲电针可以改善IBS-D患者的癥状，提高生命质量，改善IBS-D患者的精神心理状态。
前期研究表明耳甲电针可以通过下调核因子-ΚB、MAPK信号通路，进而影响调节外周炎症介质IL-4、IL-10、IL-1β的表达，以及调控血清脑肠肽胃动素（Motilin，MTL）、胆囊收缩素（Cholecystokinin，CCK）、胰高血糖素样肽-1（Glucagon-likepeptide1，GLP-1），改善消化不良模型动物的内脏高敏感性[12，34，36-37]，故耳甲电针治疗IBS-D的机制可能通过胆碱能抗炎通路（Cholinergic Anti-inflammatory Pathway，CAP），调节相关炎症介质，改善内脏高敏感性[38-40]。
本研究相对于其他研究，具有以下优势：1）耳甲电针较之单纯耳穴压丸或耳针治疗，刺激频率、强度相对固定，方便临床和科研的统计;2）耳甲电针为无创治疗，消除受试者对针刺疼痛的恐惧以及对艾灸烟雾不适等问题，提高了临床试验的依从性;3）耳甲电针的操作相对容易，方便临床医生操作，易于学习推广[41-43]。但是，耳甲电针仍然存在一些问题，如耳甲电针相对较大的表面电极，会产生了弥漫性刺激电场，刺激耳缘、三角窝等区域。对照组同样产生的弥漫性刺激电场，可能会刺激到耳甲区，这可能是对照组也具有一定疗效的原因[43-45]。而且我们使用的华佗牌的电子针疗仪，其刺激参数相对固定，一些可能更有效刺激耳迷走神经的波形和频率，无法在临床应用。
在今后的研究中，我们将探索耳甲电针更优的刺激方式，同时我们将开展多中心研究，并进一步探索耳甲电针治疗IBS-D的机制。
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（2020-09-08收稿 责任编辑：杨觉雄）
关键词 耳甲电针;肠易激综合征;汉密尔顿焦虑量表;汉密尔顿抑郁量表;SF-36生命质量量表;罗马Ⅳ诊断标准;肠易激综合征症状严重程度量表
Abstract Objective：To observe the effect of concha auriculae electroacupuncture on irritable bowel syndrome-diarrhea.Methods：A total of 86 patients with irritable bowel syndrome-diarrhea admitted to Beijing TongRen Hospital Affiliated to Capital University of Medicine Sciences were selected as the research objects.According to the random number table method，they were divided into a control group and an observation group，with 43 cases in each group.All patients used the IBS symptom score scale，irritable bowel syndrome symptom severity scale（IBS-SSS），and Hamilton anxiety scale before and after treatment（HAMA），Hamilton Depression Scale（HAMD），and SF-36 Quality of Life Scale to assess the severity of symptoms in patients.And referring to the curative effect evaluation method of the consensus opinion of TCM diagnosis and treatment experts in irritable bowel syndrome（2017），the curative effect of the observation group and the control group in the treatment of diarrhea-type irritable bowel syndrome was compared and analyzed.Results：There was no significant difference between the observation group and the control group in the IBS symptom score scale，IBS symptom severity scale，Hamilton anxiety scale，Hamilton depression scale，SF-36 quality of life scale before treatment（P>0.05）.After treatment，there were statistically significant differences between the post-observation group and the control group in the IBS symptom score scale，IBS symptom severity scale，Hamilton anxiety scale，Hamilton depression scale，and SF-36 quality of life scale（P<0.05）.The effective rate of treatment in the observation group was 85.4%，and that in the control group was 58.5%，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Concha Auriculae Electroacupuncture has a good efficacy in the symptoms of irritable bowel syndrome-diarrhea and is worthy of clinical promotion.
Keywords Auricular Acupuncture; Iirritable bowel syndrome; HAMA; HAMD; SF-36 quality of life scale; Rome IV diagnostic criteria; Irritable bowel syndrome symptom severity scale 中图分类号：R245;R574.4文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.11.015
肠易激综合征（Irritable Bowel Syndrome，IBS）是以反复腹痛，排便异常以及排便习惯改变为主要症状的功能性胃肠病[1-2]。IBS分为腹泻型（IBS-D）、便秘型（IBS-C）等4个亚型，IBS-D在中国相对较多，且近年来IBS发病率在逐年上升，其不仅影响患者的健康，还导致生命质量下降和精神心理问题[3-5]。
目前中医针灸可用于治疗IBS[6-9]，但存在部分患者恐惧针刺疼痛，以致于依从性较差，不能按时治疗等问题。为此，我们开展耳甲电针治疗腹泻型肠易激综合征的临床研究，以期寻找治疗更简便、有效的方法。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年2月至2020年1月首都医科大学附属北京同仁医院收治的IBS-D患者86例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组43例，因疗效、交通等原因，每组脱落2例，实际完成受试者82例，对照组和观察组，每组41例。对照组中男10例，女31例;年龄25～63岁，平均年龄（41.97±8.77）岁;病程0.5～10年，平均病程（5.23±2.86）年。观察组中男11例，女30例，年龄18～61岁，平均年龄（38.27±9.22）岁，病程0.5～10年，平均病程（4.82±2.98）年，2组患者在性别、年龄、病程方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。研究通過首都医科大学附属北京同仁医院伦理审批（伦理审批号：TRECKY2018-050）。
1.2 诊断标准
参照罗马Ⅳ诊断标准[1-2]：最近3个月内反复发作的腹痛，平均每周至少发作1 d;满足下列症状中的2个或以上（与排便相关、伴排便频率的改变、伴粪便性状的改变）;诊断前至少出现6个月;大便性状Bristol 6～7至少25%，Bristol 1～2少于25%。
1.3 纳入标准
1）年龄18～65岁;2）符合腹泻型肠易激综合征诊断;3）签署了知情同意书。
1.4 排除标准
1）既往有溃疡、肿瘤等消化道器质性病变患者;2）患有甲状腺疾病等影响胃肠道动力的疾病;严重的心、肝、肾、肺、血液等系统性疾病;3）有精神、心理疾病及相关病史的患者;4）有胃肠手术病史的患者;5）计划怀孕、孕妇及哺乳期的患者;6）耳甲区皮损严重、耳郭缺如的患者。
1.5 脱落与剔除标准
1）合并使用其他治疗方法者;2）依从性差者。
1.6 治疗方法
观察组选取耳甲腔内肝穴、脾穴为刺激点[10-12]，使用华佗牌的电子针疗仪SDZ-ⅡB型（苏州医疗用品厂有限公司）进行刺激，其为恒压，电流连续输出，脉冲为疏密波，其中密波频率为20 Hz，疏波频率是密波频率的1/5，即4 Hz，密波时间为10 s，疏波时间为5 s，刺激电流为4～10 mA，30 min/次，每周于门诊治疗3次，疗程为12周。
对照组选取上耳舟部肩穴、腕穴为刺激点。电子针疗仪、使用方法及治疗时间同观察组。
1.7 观察指标
1.7.1 IBS主要症状评价 使用IBS症状评分表、IBS症状严重程度量表（IBS-SSS）评价患者在评测时点的症状情况[1，13-14]。IBS-D症状评分表包括腹痛、大便泄泻、腹胀等8个症状，得分值越高，说明患者症状越严重。IBS-SSS包括腹痛程度、腹痛频率等5个方面，得分值越高，说明患者症状越严重。上述指标于治疗前和治疗8周后分别评定1次。
1.7.2 精神心理疗效评价 使用汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评价患者在评测时点的精神心理情况[15-18]。HAMA包括焦虑心境、紧张、害怕等14条目，评分越高，表明焦虑程度越严重。HAMD包括抑郁情况、有罪感等17条目，评分越高，表明抑郁程度越严重。上述指标于治疗前和治疗8周后分别评定1次。
1.7.3 生命质量评价 使用SF-36生命质量量表评价患者在评测时点的生命质量[19-20]。量表包括生命质量情况，分为生理功能、一般健康等8个领域，各个领域的计算得分越高，表明该领域的生命质量越好，反之说明该领域生命质量越差。该指标于治疗前和治疗8周后分别评定1次。
1.8 疗效判定标准
参照肠易激综合征专家共识意见（2017）[1-2]，根据腹痛、大便泄泻等症状进行疗效评估。根据疗效指数，分为痊愈、显效、有效和无效，并计算有效率。
1.9 统计学方法
采用SPSS 26.0统计软件处理数据，首先对计量资料进行正态分布检验，符合正态分布采用均数±标准差（±s）表示，组间使用独立样本t检验，组内使用配对样本t检验。非正态分布采用中位数（M）以及上四分位数（QL）、下四分位数（QU）进行统计描述，组间和组内均采用非参数检验。计数资料采用频数进行统计描述，组间比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组患者IBS症状评分比较
观察组和对照组治疗前IBS症状评分表评分、IBS-SSS评分、HAMA评分、HAMD评分，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后2组IBS症状评分表评分、IBS-SSS评分、HAMA评分、HAMD评分较治疗前均下降，观察组IBS症状评分表评分、IBS-SSS评分、HAMA评分、HAMD评分均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。
2.2 2组患者SF-36生命质量量表评分比较
观察组和对照组治疗前SF-36生命质量量表生理功能、一般健康、躯体疼痛等8个维度评分，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后2组SF-36生命质量量表各维度评分较治疗前均上升，观察组SF-36生命质量量表评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。 2.3 2组患者IBS-D疗效比较
观察组治疗效率是85.37%，高于对照组治疗有效率58.54%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。
3 讨论
流行病学显示IBS的全球发病率为10%～25%，性别方面，女性发病率高于男性，50%的IBS患者于35岁前发病，虽然症状随年龄的增长而减轻，但患者的生命质量更差[21-23]。
IBS无器质性病变，其病理机制可能为胃肠道动力紊乱、内脏高敏感，在多种因素如胃肠道感染、精神刺激、遗传等影响下，出现多样性和复杂性症状[24-26]。根据临床表现，IBS-D应归属于中医“泄泻”“腹痛”范畴[1-2]。中医学认为本病的发生多为先天不足、后天失养，情志、饮食、外邪为诱因。中医针灸治疗方面，既往研究多采用针刺、艾灸、电针等进行治疗，上述方法均可用于治疗IBS-D，改善患者的胃肠道和精神心理症状[9，27-29]，但目前临床中部分患者由于恐惧针刺疼痛等，以致于不能规律接受治疗。耳穴治疗IBS常使用肝穴、脾穴、大肠穴、小肠穴等[5，30-35]，这些耳穴均位于耳甲腔和耳甲艇区。耳甲电针可以对相应的耳穴进行电刺激，具有无创、微痛的特点，且脱落率较低[10，12，27]。
研究结果显示，耳甲电针可以降低IBS-D患者腹泻型肠易激综合征症状评分表、IBS症状严重程度量表、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD），提高SF-36各个维度量表评分。说明耳甲电针可以改善IBS-D患者的癥状，提高生命质量，改善IBS-D患者的精神心理状态。
前期研究表明耳甲电针可以通过下调核因子-ΚB、MAPK信号通路，进而影响调节外周炎症介质IL-4、IL-10、IL-1β的表达，以及调控血清脑肠肽胃动素（Motilin，MTL）、胆囊收缩素（Cholecystokinin，CCK）、胰高血糖素样肽-1（Glucagon-likepeptide1，GLP-1），改善消化不良模型动物的内脏高敏感性[12，34，36-37]，故耳甲电针治疗IBS-D的机制可能通过胆碱能抗炎通路（Cholinergic Anti-inflammatory Pathway，CAP），调节相关炎症介质，改善内脏高敏感性[38-40]。
本研究相对于其他研究，具有以下优势：1）耳甲电针较之单纯耳穴压丸或耳针治疗，刺激频率、强度相对固定，方便临床和科研的统计;2）耳甲电针为无创治疗，消除受试者对针刺疼痛的恐惧以及对艾灸烟雾不适等问题，提高了临床试验的依从性;3）耳甲电针的操作相对容易，方便临床医生操作，易于学习推广[41-43]。但是，耳甲电针仍然存在一些问题，如耳甲电针相对较大的表面电极，会产生了弥漫性刺激电场，刺激耳缘、三角窝等区域。对照组同样产生的弥漫性刺激电场，可能会刺激到耳甲区，这可能是对照组也具有一定疗效的原因[43-45]。而且我们使用的华佗牌的电子针疗仪，其刺激参数相对固定，一些可能更有效刺激耳迷走神经的波形和频率，无法在临床应用。
在今后的研究中，我们将探索耳甲电针更优的刺激方式，同时我们将开展多中心研究，并进一步探索耳甲电针治疗IBS-D的机制。
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（2020-09-08收稿 责任编辑：杨觉雄）