旋光法测定卡托普利片的含量

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  【摘要】探讨旋光法测定卡托普利含量与药典方法碘酸钾法的比较。
  【关键词】旋光度 卡托普利 碘酸钾法
  
  卡托普利为血管紧张素转化酶抑制剂,对多种类型高血压均有明显降压作用,用于治疗高血压。本文采用旋光法测定其含量,并与药典法比较,结果较为满意,方法稳定、准确。
  
  1 卡托普利浓度与旋光度的线性关系
  
  精密称取卡托普利对照品适量,用乙醇分别稀释制成7.0~25.0mg/ml五个不同浓度,在5cm测定池中测定旋光度,求得回归方程为:a=0.06473c+0.002976,相关系数r=1.000,表明卡托普利的浓度在7.0~25.0mg/ml范围内与旋光度呈线性关系。
  
  2 回收率试验
  
  精密称取卡托普利对照品300mg,置25ml量瓶中,按处方比例加入赋型剂,加乙醇振摇溶解,并稀释至刻度,摇匀滤过,弃去初滤液,取续滤液于5cm测定池中测定旋光度。按中国药典法计算,测得平均回收率为:100.17%RSD%=0.19(n=5)
  
  3 样品测定
  
  取本品30片,精密称定,计算平均片重,研细。精密称取适量(约相当于卡托普利300mg)置25ml量瓶中,加乙醇适量,微温,振摇半小时,使卡托普利溶解,放冷,稀释至刻度,摇匀滤过,弃去初滤液,取续滤液于5cm测定池中测定旋光度,计算其标示量其结果与中国药典之碘酸钾法比较,基本一致。见表。
  
  
  参考文献
  1 中国药典2005版
  
  作者单位:114000辽宁省鞍山市药品检验所
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