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现在按照印度卫生与社会福利部的新法规,出口到印度的医药生物产品都要经过进口注册,除产品本身的注册外还要求其生产厂家要做厂房注册.为此关键是要准备提交全面有说服力厂房基本文件PMF(plant master file).下面对厂房基本文件准备中应包括的文件内容做一概述.
医药生物产品出口印度的厂房注册
【摘 要】
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现在按照印度卫生与社会福利部的新法规,出口到印度的医药生物产品都要经过进口注册,除产品本身的注册外还要求其生产厂家要做厂房注册.为此关键是要准备提交全面有说服力厂
【机 构】
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美国艾康生物技术有限公司外贸部
【出 处】
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药学服务与研究
【发表日期】
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2003年1期
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