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目的：研究氨甲苯酸注射液引起溶血反应的原因。方法：按照《中国药典》2010年版二部附录规定测定引起溶血反应的氨甲苯酸注射液及其原料的pH值和摩尔渗透压，考察其引发溶血反应的原因。结果：氨甲苯酸注射液引发溶血反应的原因与其pH值范围相关，与其摩尔渗透压无关。结论：产品成品的溶液pH值控制在该品种规定的4．3～4．5之间即可达到保证该品种溶血试验符合规定的目的，同时还可避免可能出现的不良反应。