【摘 要】
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目的 基于三七粉质量标志物的研究结果,完善三七粉质量标准,为其质量标准的修订提供科学依据.方法 利用高效液相色谱技术,结合“一测多评”等分析方法,对三七粉质量标志物进行含量测定,对不同厂家三七粉及不同商品规格原料药材进行质量标志物差异分析.建立指纹图谱,采用新的相似度计算模型-等同系数法和模式识别对三七粉及原料药材进行质量一致性评价.结果 不同厂家三七粉中三七素含量存在差异,收集到的白云山和黄中药三七粉中三七素含量均高于其余厂家,提示三七素可能为白云山和黄中药三七粉的优势指标.原料药材中三七素和皂苷含量与
【机 构】
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天津医科大学药学院 天津 300070;广州白云山和记黄埔中药有限公司 广州 510515;天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验室 天津 300301;天津药物研究院天津市中药质量标志物重点实验
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目的 基于三七粉质量标志物的研究结果,完善三七粉质量标准,为其质量标准的修订提供科学依据.方法 利用高效液相色谱技术,结合“一测多评”等分析方法,对三七粉质量标志物进行含量测定,对不同厂家三七粉及不同商品规格原料药材进行质量标志物差异分析.建立指纹图谱,采用新的相似度计算模型-等同系数法和模式识别对三七粉及原料药材进行质量一致性评价.结果 不同厂家三七粉中三七素含量存在差异,收集到的白云山和黄中药三七粉中三七素含量均高于其余厂家,提示三七素可能为白云山和黄中药三七粉的优势指标.原料药材中三七素和皂苷含量与头数不具相关性,但与季节、部位具有相关性.皂苷方面表现为冬三七>春三七,芦头>主根>须根>筋条;三七素方面表现为冬三七>春三七,须根>芦头>筋条>主根.应用等同系数法计算指纹图谱相似度实现了不同厂家三七粉的区分,进一步结合化学模式识别实现了不同规格原料药材的区分.结论 建立的含量测定及指纹图谱方法稳定可行,专属性强,对于控制三七粉质量具有显著意义.与2020年版《中国药典》相比,该文修订了三七粉含量测定项,增加了HPLC指纹图谱项,可为三七粉的质量标准提升及其原料药材的选择提供科学依据.
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