目的:评价国产伊马替尼对初诊慢性粒细胞白血病(CML)慢性期(CP)患者的临床疗效及安全性.方法:57例初诊且未接受其他任何抗CML治疗的CML-CP患者,给予口服国产伊马替尼治疗,400 mg/d,每日1次,观察评估治疗3、6、12个月的血液学、细胞遗传学和分子学反应及安全性.结果:治疗≥3个月和6个月均有56例患者,其中50例患者治疗≥12个月.治疗满3个月时,49例患者进行了血液学检测,47例(95.9％)获得完全血液学反应(CHR);49例患者进行了细胞遗传学检查,39例(79.6％)获得主要细胞遗传学反应(MCyR),12例(24.5％)获得完全细胞遗传学反应(CCyR);49例患者进行了BCR-ABL水平检测,其中BCR-ABLIS≤10％的患者41例(83.7％),达到主要分子学反应(MMR: BCR-ABL1S≤0.1％)的患者5例(10.2％).治疗满6个月时,49例患者进行了血液学检测,49例(100％)全部获得CHR;49例患者进行了细胞遗传学检查,其中41例(83.7％)获得MCyR,31例(65.3％)获得CCyR;49例患者进行了BCR-ABL水平检测,BCR-ABLIS≤1％的患者有33例(67.4％),达到MMR的患者15例(30.6％).治疗满12个月时,45例进行了血液学检测,所有患者(100％)获得CHR;45例患者进行了细胞遗传学检查,其中41例(91.1％)获得MCyR,35例(77.8％)获得CCyR;45例进行了BCR-ABL水平检测,达到MMR的患者24例(55.3％).Ⅲ级白细胞减少、血小板减少及贫血发生率分别为14.0％、10.5％和8.7％.非血液学不良反应依次为水肿(64.9％)、恶心(50.9％)、呕吐(35.1％)、皮疹(24.5％)、发热(15.8％)、骨关节肌肉疼痛(38.6％)、腹泻(17.6％)、肝功能损害(3.5％).无Ⅳ级血液学及非血液学不良反应.结论:在真实世界中,国产甲磺酸伊马替尼治疗初诊CML-CP患者的近期疗效肯定,安全性可靠,但仍需大宗数据进行长期追踪随访来验证其远期疗效.