【摘 要】
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建立了高效液相色谱法测定塞来昔布原料药中的有关物质。采用Zorbax SB-苯基柱,流动相为乙腈∶0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调至p H 3.0)(35∶65),检测波长215 nm。塞
【机 构】
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遵义医学院珠海校区,广东珠海,519041
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建立了高效液相色谱法测定塞来昔布原料药中的有关物质。采用Zorbax SB-苯基柱,流动相为乙腈∶0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调至p H 3.0)(35∶65),检测波长215 nm。塞来昔布及其4个有关物质在0.1~10μg/ml范围内线性关系良好;有关物质回收率为95.7%~99.3%,RSD为1.23%~1.63%;各有关物质的检测限为0.01μg/ml,定量限为0.03μg/ml。本方法简便准确、重现性好、精密度高,可有效检测塞来昔布中的有关物质,为本品的质量控制提供参考。
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