【摘 要】
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目的 研究健康志愿者单剂口服氨溴索分散片(祛痰药)60mg后的药代动力学及生物等效性。方法 用开放随机交叉给药方案,19名男性健康志愿者分别单剂量El服氨溴索分散片(受试制剂)或氨
【机 构】
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复旦大学附属中山医院国家药品临床研究基地
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目的 研究健康志愿者单剂口服氨溴索分散片(祛痰药)60mg后的药代动力学及生物等效性。方法 用开放随机交叉给药方案,19名男性健康志愿者分别单剂量El服氨溴索分散片(受试制剂)或氨溴索片(参比制剂)60mg,用LC-MS/MS测定健康受试者的血药浓度,计算药代动力学参数。结果用非房室模型计算药代动力学参数,受试制剂与参比制剂的AUC0-1分别为(1215.12±476.10)和(1343.90±654.28)μg·h·L^-1;AUC0-∞分别为(1298.76
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