论文部分内容阅读
目的:了解我国临床药物治疗试验论著方法学质量问题。方法:选取18种中华医学系列期刊,1996~1998年刊载的临床药物防治性同期对照研究论著为调查对象。参照国家临床试验报告标准小组和Downs制订的临床试验报告质量评价量表,确定调查内容,形式调查表。结果:220篇论著中,29.1%没有交待病例来源,采用随机化分组的占73.2%,使用盲法试验的有16.8%;11.8%的论著没有报告病例基线资料,24.1%的论著对所有报告的基纸资料未进行均衡性检验;防治效果的评价指标最多达27个,中位数为5.4;17.7%的