加强药物临床试验病案的规范化管理

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一份规范、完整的药物临床试验病案是保证药物临床试验质量的前提和基础。本文从参与药物临床试验人员的资格准入、病历书写质量、病案质量管理三个方面叙述规范药物临床试验病案管理的具体做法。
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