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目的:评价盐酸羟考酮注射液用于椎管内麻醉下行剖宫产的术中镇痛的有效性和安全性。方法本研究为前瞻性、随机、盲法、多中心、阳性对照临床研究。选择择期椎管内麻醉下剖腹产手术患者500例,年龄18~40岁、体重50~100公斤、性别女、ASA 分级 Ⅰ级或Ⅱ级。采用随机数字表达,将其分为两组(n=250)枸橼酸舒芬太尼注射液组(S组)和盐酸羟考酮注射液(Q 组)。术中探查腹腔患者主诉疼痛时立即静脉注射舒芬太尼5ug 或羟考酮5mg,必要时可重复给药,直至 VAS 评分0.05)。两组均无严重不良反应发生。发生率最