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背景与目的:肿瘤坏死因子阻断治疗已被证实是一种治疗克罗恩病(CD)的有效手段。阿达木单抗是针对肿瘤坏死因子(TNF)的一种人免疫球蛋白G1(IgG1)的单克隆抗体。对CD患者采取了一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量控制分组试验,以评估阿达木单抗的诱导治疗作用。方法:总共有299例患者,从轻度到重度CD,均首次接受抗-TNF治疗,在基线期和2周随机给予阿达木单抗皮下注射40mg/20mg、80mg/40mg或160mg/80mg或者安慰剂。主要研究终点是证明80mg/40mg或160mg/80mg和安慰剂组在