【摘 要】
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<正> 作为PCC活性检测,国际上通常直接测定其所含Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ四种因子的活性,但目前国内尚不具备分别缺Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子的基质血浆,所以难以实现。1990年版《中国生物
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,中国药品生物制品检定所100050,100050,100050
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<正> 作为PCC活性检测,国际上通常直接测定其所含Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ四种因子的活性,但目前国内尚不具备分别缺Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子的基质血浆,所以难以实现。1990年版《中国生物制品规程》收载了冻干人凝血酶原复合物效价测定法,即血浆当量法(PE法)。该方法是限量法,其测定结果只能表示PCC中所含凝血因子的总活性,大体上能纠正基质血浆的凝血缺陷,使之恢复至与标准血浆的凝血活性“相当”而已。因此,PE法测PCC效价存在着一些问题。为此,我们比较了含肝素样品的中和法和稀释法、不同来源的凝血活酶和不同样品稀
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