[目的]观察化瘀软肝汤联合西药治疗代偿期肝硬化(湿热蕴结)疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将115例门诊患者按随机数字表随机分为两组。对照组58例恩替卡韦,0.5mg/次,1次/d;泮托拉唑,40mg/次,1次/d;熊去氧胆酸,250mg/次,1次/d。治疗组57例化瘀软肝汤(生大黄6g,炮山甲、鳖甲、桃仁、土鳖虫各9g,白术10g,丹参、党参、黄芪20g,鸡骨草、溪黄草、赤芍、蛇舌草各30g,茵陈60g),水煎400mL,早晚温服;腹腔积水加猪苓、茯苓、泽泻各15g;黄疸加栀子30g,茵陈60g;西药治疗同对照组。连续治疗2个月为1疗程。观测临床表现、谷丙转氨酶、血清白蛋白、谷草转氨酶、总胆红素、不良反应。治疗1疗程(2个月),判定疗效。[结果]治疗组显效33例,有效21例,无效3例,总有效率94.74%;对照组显效23例,有效22例,无效11例,总有效率81.03%;治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。ALT、ALB、AST、TBIL两组均有改善(P<0.01),治疗组改善优于对照组(P<0.01)。[结论]化瘀软肝汤联合西药治疗代偿期肝硬化(湿热蕴结),疗效满意,无严重不良反应,值得推广。