目的监测接种吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-灭活脊髓灰质炎-b型流行性感冒嗜血杆菌联合疫苗(Absorbed Diphtheria-Tetanus-Acellular Pertusis-Inactivated Poliovirus-Haemophilus Influenzae Type b Combined Vaccine,DTaP-IPV-Hib)后的不良反应,评价DTaP-IPV-Hib上市后在目标人群中使用的安全性。方法以市售的DTaP-IPVHib作为研究疫苗,在上海市选择300名出生后60~74d的婴儿,采用主动监测的方法观察其在2月龄、3月龄、4月龄接种后的不良反应。结果接种DTaP-IPV-Hib后0~7d,注射部位不良反应发生率为39.1%(349/892),其中严重程度3级的发生率为1.1%(10/892);全身不良反应发生率56.1%(500/892),其中严重程度3级的发生率为2.5%(22/892)。随着接种剂次的增加,注射部位红斑和肿胀的报告发生率显著增加,呕吐、异常哭闹、嗜睡、食欲下降和易激惹等全身反应的报告发生率显著下降。结论 2、3、4月龄婴儿接种DTaP-IPV-Hib有良好的安全性。