阿司匹林丁香酚酯栓剂的制备及质量控制

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以半合成脂肪酸甘油酯为基质制备栓剂,对栓剂的外观与色泽、重量、融变时限、局部刺激性做了质量控制测定,并采用高效液相色普法测定阿司匹林丁香酚酯的含量。试验结果表明,该栓剂制备工艺可行,含量测定方法可靠;外观与色泽、重量、融变时限均符合药典规定,对兔直肠无刺激性;质量可控,稳定性好,无刺激性与不良反应,使用安全,可用于临床应用。
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