【摘 要】
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目的:研究尼可地尔的生物药剂学分类(BCS),并对原研和仿制的原料药溶解性及渗透性进行评价。方法:采用μDissTM型和μFluxTM型光纤药物溶解性、渗透性测试系统,测定尼可地尔
【机 构】
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北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2017ZX09101001)
论文部分内容阅读
目的:研究尼可地尔的生物药剂学分类(BCS),并对原研和仿制的原料药溶解性及渗透性进行评价。方法:采用μDissTM型和μFluxTM型光纤药物溶解性、渗透性测试系统,测定尼可地尔原料药的溶解度、固有溶出速率、有效渗透性和LogD7.4值,分析药物的BCS分类,并考察原研企业与仿制企业原料药的差异。结果:尼可地尔为高溶解性药物,在酸性介质中溶解度较高。在pH 6. 8磷酸盐缓冲液中测得的有效渗透率,以及由LogD7.4计算出的LogP值均低于美托洛尔,为低渗透性药物。原研企业和仿制企业原料药的溶解度、固有
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