【摘 要】
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按照《药品生产质量管理规范》(简称"GMP")的要求,需对生产用设备进行清洗验证,以防止药品生产过程中的污染和交叉污染。尤其对于同一设备生产多个品种时,选择最难清洗的产品
【机 构】
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石药集团欧意药业有限公司质量管理部
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按照《药品生产质量管理规范》(简称"GMP")的要求,需对生产用设备进行清洗验证,以防止药品生产过程中的污染和交叉污染。尤其对于同一设备生产多个品种时,选择最难清洗的产品、制定最低的允许残留限度进行清洗验证,既能达到证明清洁程序的有效、防止交叉污染的目的,也能达到优化清洁程序、减少清洗验证工作量的目的,防止差错的发生。
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