【摘 要】
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药品是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品,它是一把双刃剑,风险与效益并存,疗效与不良反应同在,伴随在药品研发和使用全过程。药品上市前虽然经过了科学的研究和严格的审查
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药品是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品,它是一把双刃剑,风险与效益并存,疗效与不良反应同在,伴随在药品研发和使用全过程。药品上市前虽然经过了科学的研究和严格的审查,但其研究具有局限性,临床试验病例少、研究时间短、试验对象范围窄、用药条件控制严格、研究目的单一等,这些因素都说明上市后药品依然存在安全风险,要在更广泛使用的情况下,进行安全评价和风险管理[1]。
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