【摘 要】
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目的:评价国产珍珠明目滴眼液抑菌剂效力是否符合《中国药典》2010年版要求。方法:结合2014年度国家药品抽验计划,参照《中国药典》2010年版附录《抑菌剂效力检查法指导原则
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目的:评价国产珍珠明目滴眼液抑菌剂效力是否符合《中国药典》2010年版要求。方法:结合2014年度国家药品抽验计划,参照《中国药典》2010年版附录《抑菌剂效力检查法指导原则》,并增加6h和24h两个检测点,对国内7家企业各1批产品进行抑菌剂效力检查。结果:细菌计数,企业e的产品对于金黄色葡萄球菌的抑菌效力为7 d菌数下降值为0.6lg,14 d菌数下降值为1.0lg;其他6个厂家的产品7 d细菌数下降值均大于1.0 lg,14 d菌数下降值均大于3.0 lg,14~28 d菌数未增加。真菌计数,7家企业的产品与初始值比较均未增加。结论:尽管国产珍珠明目滴眼液使用的抑菌剂相同,含量基本一致,但是其抑菌效力存在差异,其中1家企业生产的产品抑菌剂效力不符合《中国药典》2010年版Ⅰ类产品的判断标准,其他6个厂家的产品符合规定。
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