均匀设计优选小剂量阿司匹林肠溶片释放度测定条件

来源 :中国药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：fonely

【摘要】

：

目的建立小剂量阿司匹林肠溶片(LDAET)释放度的质量标准.方法采用小杯法测定LDAET的释放度.以释放度差值Yb-a为考察指标,用均匀设计法以溶出介质量、转速及溶出时间等为三因

【作者】

：

祝莉莎程雪梅郭拓云佟庆玉张靖丽

【机构】

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新疆维吾尔自治区药品检验所

【出处】

：

中国药学杂志

【发表日期】

：

2003年3期

【关键词】

：

均匀设计阿司匹林释放度小杯法 Codes (standards) Dissolution Drug dosage

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目的建立小剂量阿司匹林肠溶片(LDAET)释放度的质量标准.方法采用小杯法测定LDAET的释放度.以释放度差值Yb-a为考察指标,用均匀设计法以溶出介质量、转速及溶出时间等为三因素四水平,筛选LDAET释放度的测定条件.结果均匀设计法优选出LDAET释放度的测定条件为转速100 r*min-1、溶出介质量100 mL.9批样品中有6批在45 min时溶出70%以上,1 h溶出基本完全,有3批1 h时仅溶出8%～50%.结论实验确定的条件可作为该品种释放度控制的标准.

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