评估纯中药制剂蓉丹口服液干预糖尿病性周围神经病变（DPN）的疗效。
方法采用前瞻性的研究方法，2013年7月至2014年2月广州医科大学附属第一医院内分泌专科门诊符合纳入标准的合并DPN的2型糖尿病患者31例，在饮食及运动治疗、降糖方案不变的基础上，给予蓉丹口服液（20 ml，每天3次）干预12周，分别采用密歇根神经病变筛查量表（MNSI）症状评分法以及神经传导速度（NCV）检测法，评估该药在DPN主观症状及客观指标方面的疗效，同时比较治疗前后体质量、血压、心率、空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、肝肾功能、心电图、血脂谱、眼底改变以及白蛋白尿排泄的变化，相关分析MNSI分值与NCV幅度的关系。
结果干预12周的结果显示，患者皮肤干燥开裂、趾端麻木、刺痛、灼痛感、感觉过敏等症状的比例较干预前均有不同程度下降，其中皮肤干燥开裂（32.2％比87.1%）及感觉过敏（3.2％比25.8%）减少的比例差异有统计学意义（均P<0.05）。MNSI分值较干预前下降[（3.54±0.69）分比（4.46±0.69）分，P=0.00]，NCV则明显上升[（45.2±5.1 ）m/s比（39.2±5.7）m/s，P=0.00 ]。干预前后患者体质量、血压、心率、FPG、HbA1c、血脂谱、肝肾功能、心电图、眼底检查等无明显差异（均P>0.05）。尿白蛋白排泄率较干预前下降[（1.09±0.62）μg/min比（1.27± 0.67）μg/min，P=0.001 ]。相关分析结果显示，MNSI分值与NCV幅度呈负相关关系（r=-0.429，P=0.05）。
结论蓉丹口服液有助于改善DPN患者的多种症状，尤其在足部皮肤干燥开裂及感觉过敏方面，且能有效提高患处神经传导速度、一定幅度减少尿白蛋白排泄率，安全性良好。