【摘 要】
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目的制备二丁酰环磷腺苷钠并测定其含量及有关物质。方法自制二丁酰环磷腺苷钠后,采用高效液相色谱法测定其含量和有关物质,色谱条件为:ODS C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙
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目的制备二丁酰环磷腺苷钠并测定其含量及有关物质。方法自制二丁酰环磷腺苷钠后,采用高效液相色谱法测定其含量和有关物质,色谱条件为:ODS C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.05 mol/m L磷酸二氢钾溶液(25∶75)为流动相,流速1 m L/min,273 nm为检测波长。结果二丁酰环磷腺苷钠为白色粉末状固体(收率>70%,HPLC>99%);含量测定线性范围为20~30μg/m L,r=0.9997;重复性良好(RSD=0.4%,n=6);回收率为101.2%(RSD=0.3%);有关物质定量限为50.08 ng/m L,该浓度下检测结果稳定;线性范围为0.05~3.75μg/m L,r=0.9999;重复性良好(RSD=4.53%,n=6);回收率为93.5%(RSD=1.8%)。结论该合成路线简单,制备得到二丁酰环磷腺苷钠纯度高,建立的HPLC法测定其含量及有关物质简便,结果可靠。
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