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美国 FDA 于 2017 年 7 月 17 日批准 Puma Biotech公司的 Neratinib Maleate(参考译名 :马来酸来那替尼,商品名 :Nerlynx)片剂上市,用于经以曲妥珠单抗为基础疗法辅助治疗的早期人类表皮生长因子受体(HER)2 过表达 / 扩增乳腺癌成年患者的延长辅助治疗.